Информация для пациентов, одобренная Swissmedic
▼ Данное лекарственное средство подлежит дополнительному контролю. Это позволяет быстро выявлять новые идеи безопасности. Вы можете помочь, сообщив о побочных эффектах. Информацию о сообщении о побочных эффектах см. в конце главы «Какие побочные эффекты могут иметь Табректа?». Табректа® Новартис Фарма Швейцария АГ
Табректа – лекарство, используемое для лечения рака. Он содержит активный ингредиент капматиниб, который принадлежит к классу лекарств, называемых ингибиторами протеинкиназы.
Табректа используется у взрослых для лечения типа рака легких, называемого немелкоклеточным раком легких (НМРЛ). Лекарство используется, когда рак легких распространился на другие части тела (метастатический) и вызван изменением (мутацией) гена, который вырабатывает фермент под названием МЕТ.
Ваша опухоль будет проверена на наличие определенных изменений (мутаций) в этом гене. Если результат теста положительный, ваш рак, вероятно, поддается лечению Табректой.
Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как действует Табректа, или вы хотите узнать, почему вам назначили это лекарство, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
По назначению врача.
Пожалуйста, точно следуйте инструкциям вашего врача. Они могут отличаться от общей информации в этой брошюре.
Прежде чем начать лечение Табректой, ваш врач проведет анализы крови, чтобы проверить функцию печени и поджелудочной железы. Ваш врач будет продолжать проверять функцию печени и поджелудочной железы во время лечения Табректой.
Если у вас повышенная чувствительность к капматинибу или любому из вспомогательных веществ, содержащихся в Табректе (см. раздел «Что содержится в Табректе»?
Избегайте солнца и искусственного ультрафиолетового (УФ) света во время приема Табректа. Используйте солнцезащитный крем, носите одежду, закрывающую кожу, и избегайте солнечных ванн во время лечения Табректой.
Немедленно сообщите своему врачу или фармацевту, если во время лечения Табректой возникнут следующие симптомы:
Это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!
Прежде чем принимать Табректу, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства или планируете принимать какие-либо другие лекарства - это также относится к лекарствам, отпускаемым без рецепта, а также к витаминам или биологически активным добавкам. может влиять на эффект Табректа. Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
Спросите своего врача или фармацевта, если вы не уверены, является ли лекарство, которое вы используете, одним из лекарств, перечисленных выше.
Также сообщите своему врачу, если вы уже принимаете Табректу и если вам прописали новое лекарство во время лечения Табректой.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е. он почти «без натрия».
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Если вы беременны или кормите грудью или планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Ваш врач расскажет вам о возможных рисках приема Табректа во время беременности. Табректу не следует применять во время беременности, за исключением случаев явной необходимости.
Неизвестно, проникает ли Табректа в грудное молоко. Вы не должны кормить грудью во время и в течение по крайней мере 7 дней после прекращения приема Табректа.
Табректа может нанести вред вашему будущему ребенку. Если вы можете забеременеть, ваш врач спросит вас, беременны ли вы, и может провести тест на беременность, чтобы убедиться, что вы не беременны, прежде чем начинать лечение Табректой.
Вам следует использовать эффективные методы контрацепции во время приема Табректа и в течение как минимум 7 дней после прекращения его приема, чтобы избежать беременности. Спросите своего врача об эффективных методах контрацепции.
Если вы забеременели или думаете, что можете забеременеть после начала лечения Табректой, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Если вы мужчина и у вас есть партнерша, которая беременна или может забеременеть, вам следует использовать презерватив во время приема Табректы и в течение как минимум 7 дней после прекращения его приема.
Всегда принимайте это лекарство точно так, как посоветовал вам ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.
Вы не должны превышать рекомендуемую дозу, назначенную врачом.
Рекомендуемая доза составляет 400 мг два раза в день независимо от приема пищи. Прием Табректа два раза в день в одно и то же время поможет вам не забыть принять лекарство.
Ваш врач объяснит вам, сколько именно таблеток Таректа вам нужно принять. Ваш врач может изменить дозу во время лечения Табректой, если у вас возникнут определенные нежелательные эффекты. Не меняйте дозу самостоятельно, не посоветовавшись предварительно с врачом.
Таблетки Табректа глотают целиком. Не ломайте и не раздавливайте таблетки Табректа.
Если у вас возникла рвота после приема Табректа, не принимайте еще одну таблетку Табректа. Подождите, пока не придет время для следующего планшета.
Табректу можно принимать независимо от приема пищи или независимо от нее.
Принимайте Табректу столько времени, сколько скажет вам врач.
Это долгосрочное лечение, которое может длиться месяцы или годы. Ваш врач будет регулярно проверять ваше здоровье, чтобы проверить, дает ли лечение желаемый эффект.
Если вы хотите узнать, как долго следует принимать Табректу, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Если вы приняли слишком большую дозу Табректа или кто-то случайно принял ваше лекарство, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Покажите упаковку Табректа. Может потребоваться медицинское лечение.
Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую дозу. Вместо этого подождите, пока не придет время для следующей дозы.
Ваш врач может временно или навсегда прекратить лечение Табректой, если у вас возникнут определенные нежелательные эффекты. Не прекращайте прием лекарства, если только ваш врач не скажет вам об этом.
Если вам 65 лет и старше, вы можете принимать Табректу в той же дозировке, что и другие взрослые.
Применение и безопасность Табректы у детей и подростков еще не исследованы. Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, Табректа может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.
Если у вас возникнут какие-либо серьезные побочные эффекты, прекратите прием этого лекарства и немедленно сообщите об этом своему врачу.
Другие побочные эффекты перечислены ниже. Если эти побочные эффекты станут серьезными, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Во время лечения Табректой могут наблюдаться аномальные показатели крови в анализах крови, что может быть признаком проблем с почками, поджелудочной железой или уровнем электролитов.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке. Берегите от влаги.
Храните в недоступном для детей месте.
Не принимайте это лекарство, если вы заметили повреждение упаковки или признаки фальсификации.
Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, если вы ими больше не пользуетесь.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Таректа выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг или 200 мг капматиниба.
Действующим веществом Табректы является капматиниб.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 150 мг или 200 мг капматиниба (в виде моногидрата дигидрохлорида капматиниба).
Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, маннит (Е421), кросповидон, повидон К30, стеарат магния, кремния диоксид коллоидный, натрия додецилсульфат.
Пленочная оболочка таблетки 150 мг: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, тальк, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172).
Пленочная оболочка таблетки 200 мг: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, тальк, оксид железа желтый (Е172).
67648 (Швейцарский медик)
В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.
Табректа 150 мг: упаковка из 120 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Таректа 200 мг: упаковка из 120 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Novartis Pharma Schweiz AG, Риш; Юридический адрес: 6343 Роткройц.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в марте 2023 года.
30015 / 15 августа 2023 г.